عامل تصفية الفيروسات

مقدمة

يعد التلوث بالفيروسات في إنتاج المنتجات البيولوجية مصدر قلق خاص ، حيث يتركز بشكل أساسي في الفيروسات الذاتية لخطوط الخلايا والفيروسات الخارجية (مثل الفيروسات الصغيرة) التي يتم إدخالها في عملية الإنتاج. العلاجات الحيوية المشتقة من خطوط الخلايا لم تشارك حتى الآن في انتشار الفيروسات إلى البشر. ومع ذلك ، من أجل ضمان سلامة المنتج ، يجب أن تكون الإجراءات المعروفة لإزالة الفيروسات أو القضاء عليها جزءًا من إنتاج ومعالجة جميع المنتجات البيولوجية. لضمان سلامة إزالة الفيروسات من المنتجات البيولوجية ، استخدم تأثير فحص الغشاء وطريقة امتزاز الشحنة من جنسين مختلفين لإزالة الفيروس.

الفلاتر المصممة خصيصًا لإزالة الفيروسات من المنتجات البيولوجية (المستحضرات الصيدلانية الحيوية ، منتجات الدم) ، وسائط الاستنبات. لدينا نوعان من المرشحات: اللوح القابل للطي والمسطح ، وهناك مناطق مخصصة لتركيز البروتين العالي المطلوب لإنتاج المنتجات البيولوجية ، والتي يمكن أن تلبي احتياجات الترشيح بكميات كبيرة ووقت قصير.

بالنسبة لمنتجات الدم ، فإن خطر التلوث الفيروسي مرتفع للغاية ، لأنه من المعروف أن الدم يحمل العديد من الفيروسات المسببة للأمراض البشرية ، ويمكن تحقيق انتقال الفيروسات إلى البشر باستخدام منتجات ملوثة بالفيروسات. ومع ذلك ، فإن التحسينات الأخيرة في فحص الدم والتغيرات في التصنيع (لضمان إزالة الفيروس أثناء عمليات إزالة التلوث) قد قللت من مخاطر التلوث الفيروسي في المنتجات المشتقة من الدم.

 

سمات

• تصفية محاليل البروتين بمعدلات تدفق عالية

• ارتفاع معدل استرداد البروتين

• يمكن للغشاء المعالج بشكل خاص أن يزيد بشكل كبير من قدرة الترشيح ويمنع انسداد مرشح الفيروس

• الامتزاز المحدد للشوائب ، حتى الفيروسات الأصغر من حجم مسام الغشاء يمكن إزالتها بشكل فعال

• استقرار عالي الجودة وقابلية التوسع والأمان

• تم اختبار سلامة كل منتج بنسبة 100 بالمائة

• يضمن اختبار الحمل الديناميكي قدرة عالية بمعدلات تدفق عالية

• خواص فيزيائية وكيميائية مستقرة ، توافق واسع مع درجة الحموضة

 

المقياس التقني

موصل	Luer أو تركيبات المشبك السريع
مشتق من الحيوانات	جميع الفلاتر مصنوعة من مواد تركيبية وليست مشتقة من الحيوانات
اختبار النزاهة	اجتياز اختبار الهباء الجوي
ضغط التشغيل	ضغط المدخل أقل من أو يساوي 3 بار
درجة حرارة التشغيل	أقل من أو تساوي 37 درجة
مقاومة القلويات	45 دقيقة عند 25 درجة ، فإن أقصى مقاومة لـ 0 .5N هيدروكسيد الصوديوم هي 45 دقيقة
الرقم الهيدروجيني	2-13
طريقة التعقيم	التعقيم بالبخار ، التعقيم بأكسيد الإيثيلين ، التعقيم بأشعة جاما

 

معلومات النظام

منطقة	مواصفات العبوة	نموذج
3.1 سم2	10	PE0000031L10R
0.02m2	1	PE0002000L01R
0.07m2	1	PE0007000L01R
0.2m2	1	PE0020000L01R
0.55 m2	1	PE0055000L01R
1.65 m2	1	PE0165000L01R

سجل استعادة البروتين وإزالة الفيروسات

	الثرومبين	الأجسام المضادة وحيدة النسيلة	جسم مضاد متعدد النسيلة	الزلال
20 نانومتر	98 بالمائة	98 بالمائة	98 بالمائة	98 بالمائة
LRV parvovirus LRV	＞5	＞5	＞5	＞5

LRV: سجل إزالة الفيروسات

اختيار مرشح الفيروسات واختبار الضغط المستمر

الارتباط بين معدل التدفق وضغط الترشيح لمحلول IgG بنسبة 3 بالمائة

يرتبط معدل التدفق ارتباطًا إيجابيًا بضغط الترشيح ، فكلما زاد الضغط ، كان معدل التدفق أسرع

العلاقة بين تدفق IgG وتركيز IgG

يمكن للمرشح أن يتحمل المحاليل عالية التركيز ، ويحسن قدرة معالجة البروتين

إزالة وظائف PPV و MVM

لم يتم اكتشاف جزيئات فيروسية في الترشيح

حل الاختبار: أضف 0. 5٪ من حيث الوزن إلى 5٪ IgG لكل محلول فيروسي

ضغط الترشيح 3 بار: 3 بار

 

تاكيد الجودة

● يضمن نظام جودة الإنتاج المثالي التدفق العالي والقدرة العالية لمرشح إزالة الفيروسات ، بالإضافة إلى قدرة الاستبقاء للفيروس الصغير

● الاختبار المستقل لكل منتج يضمن سلامة وحدة الغشاء

معلومات عنا

Hangzhou Guidling Technology CO. ، LTD هي شركة تصنيع تركز على توضيح وفصل وتنقية المستحضرات الصيدلانية الحيوية: تستخدم المنتجات على نطاق واسع في الأجسام المضادة واللقاحات والتشخيص ومنتجات الدم والسكريات المتعددة وترشيح الذيفان الداخلي والفيروسات ووسط الثقافة ، إلخ. وكذلك ترشيح السوائل الصناعية في هذه المرحلة. طورت شركة Guidling Technology بنجاح أجهزة تصفية بالطرد المركزي ، وأشرطة الترشيح الفائق ، وجهاز ونظام TFF ، ووحدات تصفية العمق ، ومرشح إزالة الفيروسات ، وما إلى ذلك ، والتي يمكن أن تلبي تمامًا متطلبات التركيز وتحلية المياه ، وإزالة الفيروسات ، وتصفية سائل التخمير والعمليات الأخرى في المجال البيولوجي. منتجات. تُستخدم أغشيةنا ومرشحاتنا الغشائية على نطاق واسع في تركيز واستخراج وفصل الترشيح المسبق ، والترشيح الدقيق ، والترشيح الفائق ، والترشيح النانوي. من بين العديد من خطوط أنابيب المنتجات ، من معالجة العينات المختبرية ، والتجارب الصغيرة ، والتجارب التجريبية ، إلى توسيع نطاق الإنتاج ، ستتمكن من العثور على المنتجات التي تلبي احتياجات العملية الخاصة بك.

 

الوسم : مرشح الفيروسات ، الصين ، الموردين ، الشركات المصنعة ، المصنع ، بالجملة ، السائبة ، في المخزون ، عينة مجانية