تطبيق ترشيح التدفق العرضي في عملية إنتاج لقاح التهاب الكبد B

تطبيق ترشيح التدفق العرضي في عملية إنتاج لقاح التهاب الكبد B

مقدمة

يعد اختراع لقاح التهاب الكبد B إنجازًا كبيرًا لأبحاث اللقاحات. تعد عدوى فيروس التهاب الكبد B (HBV) وباءً عالميًا. وفقا لمنظمة الصحة العالمية، هناك حوالي 296 مليون شخص مصاب بفيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن في العالم؛ يموت حوالي 820 شخصًا000 بسبب الأمراض المرتبطة بعدوى فيروس التهاب الكبد B في جميع أنحاء العالم كل عام. تعد عدوى فيروس التهاب الكبد B عاملاً مهمًا في مسببات المرض وتطور مرض سرطان الكبد. 84% من حالات سرطان الكبد في الصين سببها عدوى فيروس التهاب الكبد B. في مواجهة فيروس التهاب الكبد B الشرس، يخترع البشر لقاح التهاب الكبد B لمنع انتشاره بشكل فعال. وفقا للإحصاءات، منذ تنفيذ التطعيم ضد التهاب الكبد B، انخفض معدل نقل فيروس التهاب الكبد B بشكل كبير في كل من البلدان المتقدمة والنامية.

الصور مستمدة من الإنترنت

لقاح التهاب الكبد ب

لقاح التهاب الكبد B هو دواء خاص يستخدم للوقاية من التهاب الكبد B. بعد التطعيم، يمكن تحفيز الجهاز المناعي لإنتاج أجسام مضادة وقائية، والتي توجد في سوائل جسم الإنسان. بمجرد ظهور فيروس التهاب الكبد ب، ستعمل الأجسام المضادة على الفور لإزالته ومنع الإصابة به دون الإضرار بالكبد، مما يجعل جسم الإنسان محصنًا للوقاية من التهاب الكبد ب، وذلك لتحقيق الغرض من الوقاية من الإصابة بالتهاب الكبد ب. التطعيم ضد التهاب الكبد B هو الطريقة الأكثر فعالية للوقاية من عدوى فيروس التهاب الكبد B.

تنقسم لقاحات التهاب الكبد B إلى لقاحات التهاب الكبد B المشتقة من الدم ولقاحات التهاب الكبد B المعدلة وراثيا. من بينها، تنقسم لقاحات التهاب الكبد B المعدلة وراثيا إلى لقاحات التهاب الكبد B الخميرة ولقاحات التهاب الكبد B CHO. في الوقت الحاضر، يتم استخدام لقاحات التهاب الكبد B المعدلة وراثيا في الغالب في بلدنا، وتبلغ نسبة لقاحات التهاب الكبد B الخميرة في عام 2019 حوالي 97٪.

3. عملية إنتاج لقاح التهاب الكبد الوبائي ب

تتميز تقنية ترشيح التدفق العرضي بمزايا قوة القص الخفيفة والمنخفضة، والتشغيل المرن، وعمر الخدمة الطويل للمنتجات، والتكلفة المنخفضة، وسهولة التوسع، وما إلى ذلك. يتم استخدامها في المستحضرات الصيدلانية الحيوية مثل اللقاحات ومجالات أبحاث علوم الحياة. يمكن أن نرى من عملية إنتاج لقاح التهاب الكبد B أن إنتاج لقاح التهاب الكبد B المرتبط بالدم وإنتاج لقاح التهاب الكبد B المعدل وراثيًا لا يمكن فصلهما عن تقنية ترشيح التدفق العرضي، التي تمر عبر الإنتاج الكامل لالتهاب الكبد B مصل.

لقاح التهاب الكبد B المشتق من الدم: يتم تصنيع لقاح التهاب الكبد B المشتق من الدم من بلازما حاملي التهاب الكبد B بدون أعراض، ويتم تركيزه وتنقيته، ويتم استخراج المستضد الفعال HBsAg، ويضاف هيدروكسيد الألومنيوم المساعد بعد التعطيل. يمكن للقاح التهاب الكبد B الذي تم تطويره بنجاح أن يمنع التهاب الكبد B ويسيطر عليه بعد تلقيحه في جسم الإنسان. على أساس الأبحاث السابقة، تم إنشاء تقنية تنقية شاملة للمواد الخام للبلازما عالية العيار من خلال الطرد المركزي الفائق المناطقي المتعدد، والترشيح الفائق جنبًا إلى جنب مع معالجة الإنزيمات وعملية تعطيل ثلاثية الخطوات لإنزيمات المعدة واليوريا والفورمالدهيد.

لقاح التهاب الكبد B للهندسة الوراثية: لقاح التهاب الكبد B للهندسة الوراثية هو لقاح الوحدة الفرعية للمستضد السطحي لالتهاب الكبد B (HBsAg)، والذي يستخدم التكنولوجيا الحيوية الحديثة لبناء بلازميد للجين الذي يعبر عن المستضد السطحي لفيروس التهاب الكبد B، ويستنسخه في خميرة البيرة أو خلايا CHO. ، التعبير عن الوحدة الفرعية HBsAg عن طريق زراعة خلايا الخميرة المؤتلفة أو CHO. بعد التخمير، وتعطيل الخلايا، وسلسلة من الترشيح الدقيق، والترشيح الفائق، وامتصاص هلام السيليكا، والشطف ثم اللوني الكاره للماء، يمكن أن يجعل نقاء بروتين مستضد المنتج يصل إلى أكثر من 99٪.