العوامل المؤثرة في تأثير إزالة الفيروسات

العوامل المؤثرة في تأثير إزالة الفيروسات

يمكن لفلترة إزالة الفيروسات أن تزيل الفيروسات بشكل كبير في المحاليل ، ويرتبط تأثير إزالتها بالمكان الذي يحدث فيه ترشيح إزالة الفيروسات ، وتركيز البروتين في سائل التغذية ، وضغط الترشيح ، ووقت التخزين ، والحفظ بالتبريد ، إلخ.

1. حيث تتم إزالة الفيروسات بالترشيح

يمكن أن يحدث الترشيح لإزالة الفيروسات في أي مكان في عملية التنقية النهائية ، ولكنه يحدث عادةً بعد تعطيل فيروس الأس الهيدروجيني المنخفض ، أو خطوات كروماتوغرافيا وسيطة أو خطوات كروماتوغرافيا نهائية. بشكل عام ، طوال عملية المصب ، تعتمد متطلبات الترشيح الفعلية بشكل كبير على مكان وجود خطوة ترشيح الفيروس في العملية ، حيث يمكن أن يختلف تركيز البروتين ونقاوته وأحجامه.

2. تركيز البروتين في سائل التغذية

سيؤثر تركيز البروتين في العينة على تدفق ترشيح إزالة الفيروس من خلال التفاعل بين محلول التغذية وحقيبة الغشاء. سيؤدي تركيز البروتين العالي إلى تقليل معدل عملية الترشيح لإزالة الفيروس. يرتبط أيضًا بخصائص البروتين نفسه والغشاء نفسه. عادة ، يتم تقليل تركيز المنتج أثناء التخفيف المستمر للمنتج لزيادة السعة ومعدل التدفق لغشاء مرشح إزالة الفيروسات.

3. ضغط الترشيح

تحتاج عملية ترشيح إزالة الفيروسات عمومًا إلى ضمان الترشيح المستمر. لأن انقطاع الضغط قد يؤدي إلى اختراق الفيروس. المبدأ هو: التأثير الحراري لسائل التغذية المتدفق عبر الفلتر يتسبب في حصر جزيئات الفيروس على سطح الغشاء أو محاصرة في حجم المسام الأصغر بسبب استبعاد الحجم الجزيئي. عندما ينخفض ​​الضغط ، ينخفض ​​معدل التدفق وتأثير الحمل. سوف يهرب الفيروس ويخرج من المسام الصغيرة ، وينتشر إلى المسام الكبيرة مع احتمال كبير للاختراق.

4. وقت التخزين والحفظ بالتبريد

تشكل بعض البروتينات تكتلات أثناء عملية التخزين ، خاصة أثناء الحفظ بالتبريد. يمكن أن يكون لهذه المجاميع تأثير على ترشيح إزالة الفيروسات. لذلك ، يجب تقييمها إذا كانت هناك فترة تخزين طويلة في عملية الإنتاج أو عندما يكون الحفظ بالتبريد مطلوبًا.